طبق بیانیه این شرکت، شرکت اسرائیلی DarioHealth تاییدیه 510(k) را برای نسخه ای از سیستم پایش قند خون خود دریافت کرده است که با آیفون 7، 8 و X و برنامه Dario سازگار است.
ارز رافائل، مدیر عامل و رئیس DarioHealth گفت: "ما به طور خستگی ناپذیر برای یافتن راه حلی کار کرده ایم که استانداردهای دقیق مورد نیاز برای دریافت تاییدیه FDA را برآورده کند."به بسیاری از کاربران قبلی ما که به این آیفون های جدید مهاجرت کرده اند اجازه می دهد تا قابلیت های داریو خود را ارتقا دهند.این به پیشرفت DarioHealth در بازار ایالات متحده ادامه می دهد و واقعاً درها را برای گسترش گسترده بازار باز می کند.
سیستم داریو شامل یک دستگاه جیبی است که شامل یک گلوکومتر، نوارهای تست یکبار مصرف، دستگاه لنگر و یک برنامه تلفن همراه همراه است.
DarioHealth ابتدا مجوز FDA را برای سیستم نظارت دیجیتالی دیابت در دسامبر 2015 دریافت کرد، اما زمانی که اپل تصمیم بحث برانگیز خود برای حذف جک هدفون را به دلیل تکیه سخت افزاری به جک 3.5 میلی متری هدفون اعلام کرد، کنار گذاشته شد.سازندگان دستگاه تنها از کانکتور لایتنینگ اختصاصی اپل پشتیبانی می کنند.
رافائل در سال 2016 گفت: "این خبر [حذف جک 3.5 میلی متری] برای ما غافلگیر کننده نبود، ما مدت زیادی است که روی راه حلی کار می کنیم.""
سیستم DarioHealth سازگار با لایتنینگ نشان CE را در ماه اکتبر دریافت کرد و از سپتامبر در گوشیهای هوشمند اندرویدی منتخب در ایالات متحده، مانند سری Samsung Galaxy S، سری Samsung Galaxy Note و LG G در دسترس است.پس از ترخیص گمرکی اخیر، این شرکت اعلام کرد که قصد دارد در هفته های آینده فروش خود را به ایالات متحده گسترش دهد.
رافائل در یک کنفرانس تلفنی در نوامبر گذشته چندین موضوع کلیدی از جمله سازگاری لایتنینگ و گسترش فروش ایالات متحده را مورد بحث قرار داد.نظرات دیگر او شامل افکارش در مورد راه اندازی پلتفرم جدید B2B این شرکت، Dario Engage، توسط DarioHealth در بازار آلمان بود.
زمان ارسال: ژوئن-19-2023