شرکت اسرائیلی DarioHealth برای نسخهای از سیستم پایش قند خون خود که با آیفون ۷، ۸ و X به همراه اپلیکیشن Dario سازگار است، تاییدیه 510(k) را دریافت کرده است.
اِرِز رافائل، مدیرعامل و رئیس هیئت مدیره DarioHealth، گفت: «ما بیوقفه تلاش کردهایم تا راهحلی پیدا کنیم که استانداردهای سختگیرانه مورد نیاز برای دریافت تأییدیه FDA را برآورده کند.» این به بسیاری از کاربران قبلی ما که به این آیفونهای جدید مهاجرت کردهاند، اجازه میدهد تا قابلیتهای Dario خود را ارتقا دهند. این امر پیشرفت DarioHealth را در بازار ایالات متحده ادامه میدهد و واقعاً در را برای گسترش گسترده بازار باز میکند.
سیستم Dario شامل یک دستگاه جیبی است که شامل یک گلوکومتر، نوارهای تست یکبار مصرف، دستگاه خونگیری و یک برنامه تلفن هوشمند همراه است.
شرکت DarioHealth در ابتدا در دسامبر ۲۰۱۵ مجوز FDA را برای یک سیستم نظارت دیجیتال بر دیابت دریافت کرد، اما زمانی که اپل تصمیم جنجالی خود را برای حذف جک هدفون به دلیل وابستگی سختافزار به جک هدفون ۳.۵ میلیمتری اعلام کرد، به حاشیه رانده شد. تولیدکنندگان دستگاهها فقط از کانکتور اختصاصی لایتنینگ اپل پشتیبانی میکنند.
رافائل در سال ۲۰۱۶ گفت: «این خبر [حذف جک ۳.۵ میلیمتری] برای ما تعجبآور نبود، ما مدتهاست که روی یک راهحل کار میکنیم.»
سیستم DarioHealth سازگار با لایتنینگ در ماه اکتبر نشان CE را دریافت کرد و از ماه سپتامبر در گوشیهای هوشمند اندرویدی منتخب در ایالات متحده، مانند سری سامسونگ گلکسی S، سری سامسونگ گلکسی نوت و سری الجی G، در دسترس بوده است. پس از ترخیص گمرکی اخیر، این شرکت اعلام کرد که قصد دارد فروش خود را در هفتههای آینده به ایالات متحده گسترش دهد.
رافائل در یک کنفرانس تلفنی در نوامبر گذشته، چندین موضوع کلیدی از جمله سازگاری با لایتنینگ و گسترش فروش در ایالات متحده را مورد بحث قرار داد. از دیگر نظرات او میتوان به راهاندازی پلتفرم جدید B2B این شرکت به نام Dario Engage در بازار آلمان توسط DarioHealth اشاره کرد.
زمان ارسال: ۱۹ ژوئن ۲۰۲۳