• 146762885-12
  • 149705717

خبر

DarioHealth 510 (k) قند خون سازگار با صاعقه سیب را فراهم می کند

براساس بیانیه شرکت ، شرکت اسرائیلی DarioHealth برای نسخه ای از سیستم نظارت بر قند خون خود که با آیفون 7 ، 8 و X به همراه برنامه داریو سازگار است ، تأیید 510 (k) دریافت کرده است.
ارز رافائل ، مدیرعامل و رئیس DarioHealth گفت: "ما خستگی ناپذیر کار کرده ایم تا راه حلی را پیدا کنیم که مطابق با استانداردهای سختگیرانه مورد نیاز برای به دست آوردن تأیید FDA باشد." اجازه می دهد بسیاری از کاربران گذشته ما که به این آیفون های جدید مهاجرت کرده اند تا قابلیت های داریو خود را ارتقا دهند. این پیشرفت DarioHealth در بازار ایالات متحده را ادامه می دهد و واقعاً در را برای گسترش گسترده بازار باز می کند.

DarioHealth در ابتدا در دسامبر سال 2015 برای یک سیستم نظارت دیجیتال دیابت ، ترخیص FDA را دریافت کرد ، اما وقتی اپل تصمیم بحث برانگیز خود را برای حذف جک هدفون به دلیل اتکا به سخت افزار به جک هدفون 3.5 میلی متری اعلام کرد ، کنار گذاشته شد. تولید کنندگان دستگاه فقط از اتصال صاعقه اختصاصی اپل پشتیبانی می کنند.
رافائل در سال 2016 گفت: "این خبر [حذف جک 3.5 میلی متر] برای ما جای تعجب ندارد ، ما مدتهاست که روی راه حل کار می کنیم." "
سیستم DarioHealth سازگار با رعد و برق در ماه اکتبر مارک CE را دریافت کرد و از ماه سپتامبر در تلفن های هوشمند اندرویدی در ایالات متحده ، مانند سری Samsung Galaxy S ، سری Samsung Galaxy Note و سری LG G در دسترس است. این شرکت به دنبال یک ترخیص از گمرک اخیر ، گفت که قصد دارد فروش خود را به ایالات متحده در هفته های آینده گسترش دهد.
در طی یک کنفرانس از نوامبر گذشته ، رافائل در مورد چندین موضوع اصلی ، از جمله سازگاری رعد و برق و گسترش فروش ایالات متحده ، بحث کرد. اظهارات دیگر وی شامل افکار وی در مورد راه اندازی DarioHealth از پلت فرم جدید B2B این شرکت ، Dario Engage ، در بازار آلمان بود.


زمان پست: ژوئن -19-2023